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A escassez persiste devido a problemas estruturais complexos. Veja, por exemplo, um que a pandemia tornou brevemente visível: a realidade de que muitos medicamentos americanos são fabricados em outro lugar, no final de longas cadeias de suprimentos. Em alguns casos, as matérias-primas, conhecidas como ingredientes farmacêuticos ativos, ou API, vêm do exterior, principalmente da Índia e da China. Em outros, todo o medicamento – matérias-primas misturadas com outros ingredientes em um produto acabado – é fabricado no exterior por uma organização de manufatura contratada. “É possível que, embora existam três produtos no mercado com três rótulos, todos sejam provenientes da mesma instalação”, diz Michael Ganio, farmacêutico clínico e diretor sênior de práticas e qualidade de farmácia da ASHP. “Também pode haver três fabricantes que estão comprando do mesmo fabricante de API. A transparência não existe.”
A transparência poderia começar a resolver o problema. Mais informações são um primeiro passo necessário para prever a escassez e construir um sistema resiliente que possa atenuar seu impacto. É especialmente importante porque a maior parte da escassez não ocorre entre os novos medicamentos de grande sucesso, mas entre os mais antigos que vendem com margens de lucro estreitas. É mais provável que o fornecimento desses medicamentos seja interrompido por contaminação, falhas mecânicas ou outros problemas de produção – porque, embora o FDA exija que os fabricantes mantenham as linhas de produção seguras, não exige que eles reinvestam em equipamentos em qualquer cronograma específico para manter essas linhas correndo. O caso de negócios para investir em um produto legado é muito menos atraente do que para um inovador de alto rendimento.
O aviso antecipado de que uma linha de produção está parando, devido a problemas de fornecimento de materiais ou fabricação, pode ajudar os reguladores a equilibrar o mercado. Mas esse tipo de divulgação exigiria que as empresas divulgassem informações proprietárias. “É difícil legislar o mercado livre, e a maioria dos problemas que precisam ser resolvidos tem algum elemento do mercado livre”, diz Erin Fox, que é diretora sênior de informações sobre medicamentos na University of Utah Health Care e lidera uma equipe de pesquisa que fornece informações sobre escassez para ASHP.
Fox também faz parte de um comitê das Academias Nacionais de Ciência, Engenharia e Medicina que propôs reformas em um relatório no ano passado. Ele apresenta uma série de sugestões para ações federais, como a ampliação do Estoque Estratégico Nacional, que atualmente contém drogas de defesa contra o terrorismo, e a criação de acordos de comércio internacional para preservar um fluxo ininterrupto de ingredientes. Ele também propõe o desenvolvimento de um sistema de classificação federal que classifica as empresas em planejamento e divulgação de resiliência. (Um sistema de classificação de qualidade também foi endossado por um relatório da FDA.)
Para as empresas, o relatório da National Academies recomenda cenouras em vez de castigos, reconhecendo que as empresas não podem ser obrigadas a divulgar informações privadas e recomendando incentivos para convencê-las a serem mais abertas. Essas classificações federais, por exemplo, poderiam ser usadas por organizações de saúde para justificar o pagamento de preços ligeiramente mais altos pelos medicamentos como recompensa pela transparência.
Adoção seria um desafio. “Estamos constantemente lutando contra o aumento dos custos dos medicamentos”, diz Ganio. “Portanto, não é fácil ir a um CFO de hospital ou diretor de farmácia e dizer: ‘Ei, vamos comprar um produto que custa um pouco mais caro, mas achamos que é um bom investimento.‘”
Mas, ele aponta, a escassez já obriga as organizações de saúde a pagar mais, diretamente em custos trabalhistas e indiretamente em danos à segurança do paciente. Um estudo de 2019 da empresa de consultoria Vizient estimou que os hospitais dos EUA gastam US$ 359 milhões adicionais por ano em tempo de pessoal e horas extras para lidar com a escassez. Nesse mesmo ano, pesquisadores australianos identificaram 38 estudos que descobriram que a escassez prejudica os pacientes por meio de esperas mais longas para tratamento, hospitalizações mais longas, reações negativas a medicamentos substitutos, complicações cirúrgicas e, em alguns casos, mortes evitáveis.
Os profissionais de saúde acham que valeria a pena enfrentar o desafio, para evitar o caos que toma conta de seus sistemas sempre que chega a escassez. “Toda vez, temos que criar um protocolo para o que vamos usar”, diz Melissa Johnson, professora de medicina na Duke University e presidente da Society of Infectious Diseases Pharmacists. “O que não temos esta semana? Podemos identificar fontes alternativas? Temos que compor o nosso próprio?”
Manter o status quo significa deixar de resolver o problema e deixar que o fardo da escassez de remédios recaia sobre os farmacêuticos exaustos — e crianças doentes e pais em pânico que não podem fazer nada além de esperar.
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Matéria ORIGINAL wired